Το Neuralink του Elon Musk λαμβάνει την έγκριση του FDA για δοκιμές σε ανθρώπους: Τι πρέπει να γνωρίζετε

Η Neuralink, η εταιρεία εμφυτευμάτων εγκεφάλου του Έλον Μασκ, δήλωσε αργά την Πέμπτη ότι έλαβε έγκριση από τις ρυθμιστικές αρχές για τη διεξαγωγή της πρώτης κλινικής δοκιμής της πειραματικής της συσκευής σε ανθρώπους.

Η έγκριση από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ θα σήμαινε ορόσημο για την εταιρεία, η οποία ανέπτυξε μια συσκευή που εισάγεται χειρουργικά στον εγκέφαλο από ένα ρομπότ που μπορεί να αποκωδικοποιήσει την εγκεφαλική δραστηριότητα και να τη συνδέσει με υπολογιστές. Μέχρι στιγμής, η εταιρεία έχει πραγματοποιήσει έρευνα μόνο σε ζώα.

«Είμαστε ενθουσιασμένοι που μοιραζόμαστε ότι λάβαμε την έγκριση του FDA για να ξεκινήσουμε την κλινική μελέτη για πρώτη φορά!» Neuralink ανακοινώθηκε στο Twitter, αποκαλώντας το «ένα σημαντικό πρώτο βήμα που μια μέρα θα επιτρέψει στην τεχνολογία μας να βοηθήσει πολλούς ανθρώπους». Μόσχος έκανε retweet την ανάρτηση, συγχαίροντας την ομάδα του.

Η FDA και η Neuralink δεν απάντησαν αμέσως στα αιτήματα για σχολιασμό το βράδυ της Πέμπτης.

Ο Μασκ έχει ήδη διαφημίσει πρόωρα ρυθμιστική έγκριση. Το 2017, έγραψε στο Twitter ότι η εταιρεία κατασκευής σήραγγών του, The Boring Company, είχε λάβει “προφορική έγκριση από την κυβέρνηση” για ένα υπόγειο Hyperloop από τη Νέα Υόρκη στο DC. Οι αξιωματούχοι εκείνη την εποχή δεν πρόσφεραν καμία άμεση επιβεβαίωση του ισχυρισμού του Μασκ – και ήταν σαφές ότι δεν είχαν γίνει επίσημα μέτρα για την έγκριση ενός τέτοιου έργου.

Ο αγώνας εναντίον του Έλον Μασκ για να βάλει μάρκες στον εγκέφαλο των ανθρώπων

Ιδρύθηκε το 2016, η Neuralink είναι ιδιωτική με δραστηριότητες στο Fremont της Καλιφόρνια και μια τεράστια πανεπιστημιούπολη υπό κατασκευή έξω από το Ώστιν. Η εταιρεία έχει περισσότερους από 400 υπαλλήλους και έχει συγκεντρώσει τουλάχιστον 363 εκατομμύρια δολάρια, σύμφωνα με τον πάροχο δεδομένων PitchBook.

Με την υποστήριξη του Μασκ, η Neuralink έφερε εξαιρετικούς πόρους – και την προσοχή των επενδυτών – σε ένα πεδίο γνωστό ως διεπαφή εγκεφάλου-υπολογιστή, όπου επιστήμονες και μηχανικοί αναπτύσσουν ηλεκτρονικά εμφυτεύματα που θα αποκωδικοποιούν την εγκεφαλική δραστηριότητα και θα την κοινοποιούν στους υπολογιστές. Μια τέτοια τεχνολογία, η οποία βρίσκεται στα σκαριά εδώ και δεκαετίες, έχει τη δυνατότητα να αποκαταστήσει τη λειτουργία σε άτομα με παράλυση και εξουθενωτικές ασθένειες όπως η αμυοτροφική πλάγια σκλήρυνση.

Ήδη, εταιρείες όπως η Blackrock Neurotech και η Synchron έχουν εμφυτεύσει τις συσκευές τους σε άτομα για κλινικές δοκιμές και τουλάχιστον 42 άτομα παγκοσμίως έχουν κάνει εμφυτεύματα εγκεφάλου-υπολογιστή. Τέτοιες συσκευές επέτρεψαν κατορθώματα που κάποτε ανήκαν στη σφαίρα της επιστημονικής φαντασίας: ένας παράλυτος άνδρας που γρονθοκόπησε τον Μπαράκ Ομπάμα με ένα ρομποτικό χέρι. ένας ασθενής με ALS που πληκτρολογεί ενώ σκέφτεται τα πλήκτρα. ένας τετραπληγικός ασθενής που καταφέρνει να περπατήσει αργά αλλά φυσικά.

Ενώ οι περισσότερες εταιρείες που θέλουν να φέρουν εγκεφαλικά εμφυτεύματα στην αγορά επικεντρώνονται σε άτομα με ιατρικές ανάγκες, η Neuralink έχει ακόμη μεγαλύτερες φιλοδοξίες: να δημιουργήσει μια συσκευή που όχι μόνο αποκαθιστά την ανθρώπινη λειτουργία, αλλά τη βελτιώνει.

«Θέλουμε να ξεπεράσουμε την έγκυρη ανθρώπινη απόδοση με την τεχνολογία μας», Neuralink ανέβασε στο Twitter τον Απρίλιο.

Ο Έλον Μασκ λέει ότι το Neuralink απέχει περίπου έξι μήνες από τις δοκιμές σε ανθρώπους

Τι είναι η τεχνολογία τσιπ εγκεφάλου της Neuralink;

Η εταιρεία σχεδίασε ένα τσιπ υπολογιστή φορτωμένο με ηλεκτρόδια που θα ράβονταν στην επιφάνεια του εγκεφάλου και μια ρομποτική συσκευή για την εκτέλεση της επέμβασης. Ο Musk οραματίζεται ότι οι συσκευές θα μπορούσαν να αναβαθμίζονται τακτικά.

“Είμαι σίγουρος ότι δεν θα θέλατε το iPhone 1 να κολλήσει στο κεφάλι σας εάν το iPhone 14 είναι διαθέσιμο”, είπε ο Μασκ σε μια εκδήλωση στα τέλη Νοεμβρίου, όπου προέβλεψε ότι η Neuralink θα ξεκινήσει δοκιμές στο iPhone. άνθρωπος σε έξι μήνες .

Αν και ένα σημαντικό βήμα, μια κλινική δοκιμή της συσκευής της σε ανθρώπους δεν αποτελεί εγγύηση ρυθμιστικής ή εμπορικής επιτυχίας. Η Neuralink και άλλοι είναι υποχρεωμένοι να αντιμετωπίσουν τον έλεγχο από τον FDA για να διασφαλίσουν ότι οι συσκευές τους είναι ασφαλείς και αξιόπιστες, επιπλέον της αντιμετώπισης ηθικών ζητημάτων και ασφάλειας που εγείρονται από μια τεχνολογία που θα μπορούσε να προσφέρει γνωστικό πλεονέκτημα σε όσους έχουν εμφύτευμα.

Πότε θα ξεκινήσουν οι κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους;

Δεν είναι σαφές πότε θα ξεκινήσουν οι κλινικές δοκιμές.

Η διεπαφή εγκεφάλου-υπολογιστή αντιπροσωπεύει ένα από τα πιο φιλόδοξα στοιχήματα του Μασκ σε μια επιχειρηματική αυτοκρατορία που εκτείνεται από ηλεκτρικά αυτοκίνητα έως πυραύλους που ωθούν τους ανθρώπους στο διάστημα – η οποία πρόσφατα αναπτύχθηκε για να περιλαμβάνει τεχνητή νοημοσύνη και μέσα κοινωνικής δικτύωσης.

Νωρίτερα αυτό το έτος, ο Musk ενσωμάτωσε μια εταιρεία, την X.AI, η οποία στοχεύει να ανταγωνιστεί τη Microsoft και την Google, αφού οι τεχνολογικοί γίγαντες κυκλοφόρησαν μεγάλα chatbots σε μοντέλα γλώσσας ικανά να απαντήσουν σε ένα ευρύ φάσμα ερωτημάτων.

Εν τω μεταξύ, έχει αφιερώσει μεγάλο μέρος του χρόνου του τους τελευταίους μήνες στο Twitter, την εταιρεία μέσων κοινωνικής δικτύωσης που αγόρασε πέρυσι για 44 δισεκατομμύρια δολάρια ως υπόσχεση να αποκαταστήσει την «ελευθερία του λόγου».

Το ταραχώδες πρόγραμμα του Μασκ τον κάνει να ταχυδακτυλουργεί τις δεσμεύσεις του σε κάθε εταιρεία κάθε φορά. Ταξιδεύει στη χώρα με ιδιωτικό τζετ, επισκέπτεται τα εργοστάσια Tesla και τις τοποθεσίες εκτόξευσης της SpaceX και κάνει δεσμεύσεις για το Twitter και επισκέπτεται τα κεντρικά γραφεία του στην περιοχή Bay – μερικές φορές όλα την ίδια εβδομάδα. Νωρίτερα αυτό το μήνα, ο Μασκ ανακοίνωσε ότι διορίζει το στέλεχος διαφήμισης Linda Yaccarino ως Διευθύνουσα Σύμβουλο του Twitter, απαλλάσσοντάς τον από μέρος της ευθύνης επίβλεψης της πλατφόρμας κοινωνικών μέσων που έχει βυθιστεί στο χάος από την εξαγορά της πέρυσι.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *